Язык статьи - русский
Ссылка для цитирования: : Сафронова Ж.С., Бразевич Д.С., Василенок В.Л. Особенности управления рисками в производственных фармацевтических компаниях // Научный журнал НИУ ИТМО. Серия «Экономика и экологический менеджмент». 2025. № 1. С. 81–90. DOI: 10.17586/2310-1172-2025-18-1-81-90.

Аннотация. Предметом исследования является риск-менеджмент производственных фармацевтических компаний. Цель – выявление особенностей управления рисками в производственных фармацевтических компаниях. В ходе исследования был проведен научно-теоретический анализ понятия «управление рисками», выявлена неоднозначность трактовок и своеобразие подходов к данному определению. Обосновано, что гибкая стратегия управления рисками позволяет компаниям непрерывно совершенствовать свои процессы, повышать свою конкурентоспособность и привлекательность на рынке. На основе системного подхода сформулированы и дополнены основные этапы управления рисками. Показаны особенности функционирования производственных фармацевтических компаний, заключающиеся в жесткой регламентации деятельности, подчиненности отраслевым стандартам, вовлечении в наукоемкие процессы разработки и производства лекарственной продукции, подразумевающие различного рода риски. Подчеркивается, что управление рисками производственных фармацевтических компаний включено в лицензионные требования и является одним из главных условий деятельности. В процессе исследования проанализированы методические основы риск-менеджмента фармацевтических компаний и определена специфика управления рисками. Сделаны выводы о недостаточном внимании менеджмента к управлению рисками, нехватки специалистов в данной области, фрагментарном управлении рисками и др.

Читать статью полностью 

Ключевые слова: риск, управление рисками, производственные фармацевтические компании, лекарственные средства, качество, критерии, отраслевые стандарты, методы.

Список литературы:

1. Ренн О. Три десятилетия исследования риска: достижения и новые горизонты // Вопросы анализа риска. 1999. Т. 1. № 1. С. 80–99. 2. Гидденс Э. Судьба, риск и безопасность // Гуманитарный портал URL: https://gtmarket.ru/library/articles/3095 (дата обращения: 19.01.2025). 3. Сафронова Ж.С., Бразевич Д.С. Объективные и субъективные факторы образовательных рисков студенческой молодежи // Alma mater (Вестник высшей школы). 2021. № 9. С. 23–27. 4. ГОСТ Р ИСО 31000-2019. Менеджмент риска. Принципы и руководство: нац. стандарт Российской Федерации: утверждён и введён в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 декабря 2019 г. N 1379-ст: взамен ГОСТ Р ИСО 31000-2010: дата введения 2020-03-01 // Кодекс: электрон, фонд правовой и норматив.-техн. информ. URL: https://docs.cntd.ru/document/1200170125 (дата обращения: 20.01.25). 5. Гужин А.А., Ежкова В.Г. Риск-менеджмент и методы управления рисками // Инновации и инвестиции. 2017. № 2. С. 185–189 6. Кузьмин Е.А. Концептуальные подходы к управлению рисками сложных организационно-экономических систем: систематизация и критический анализ // Вестник Южно-Российского государственного технического университета (НПИ). 2013. № 2. С. 170–183. 7. Серебрякова Т.Ю., Гордеева О.Г. Риски организации: их учет, анализ и контроль: монография. –Москва: ИНФРА-М, 2020. 233 с. 8. Раднаева С.Э., Мацкевич И.В., Ухакшинова Е.М. Фармацевтическая отрасль в России: анализ и экономические аспекты развития // Вестник Бурятского государственного университета. Экономика и менеджмент. 2020. № 3. С. 31–40. DOI: 10.18101/2304-4446-2020-3-31-40. 9. Сафронова Ж.С., Шайдулин М.Р. Анализ экономического развития производственного фармацевтического рынка лекарственных препаратов // Вестник евразийской науки. 2024. Т. 16. № 2. 10. ГОСТ Р 55094-2012 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Принципы классификации и характеристики опасных отходов, подлежащих трансграничному перемещению нац. стандарт Российской Федерации: утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 ноября 2012 г. N 795-ст // Кодекс: электрон, фонд правовой и норматив.-техн. информ. URL: https://https://docs.cntd.ru/document/1200103185 (дата обращения: 20.01.25). 11. Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года [Электронный ресурс]: URL: http://static. government.ru/media/files /HqCzKkoTf7fzVdKSYbhNiZHzWTEAAQ3p.pdf (дата обращения: 02.02.2025). 12. Клунко Н.С., Сироткина Н.В. Основные тренды цифровой трансформации фармацевтической отрасли // Организатор производства. 2021. № 2. С. 89–97. 13. Панфилова Е.Е. Ключевые тенденции развития фармацевтической отрасли в условиях цифровизации // Московский экономический журнал. 2021. №1. С. 305–318. 14. Захаренко А.В., Смагулова С.М. Поисковая оптимизация как инструмент повышения конкурентоспособности фармацевтических компаний в современных условиях // E-Management. 2020. № 2. С. 32–39. 15. Управление рисками для качества (ICH Q9(R1)). Перевод: Pharm Advisor, версия перевода от 3/21/2023. [Электронный ресурс]: URL: https://pharmadvisor.ru/document/tr3660/ (дата обращения: 04.02.2025). 16. Каширина А.Б., Аладышева Ж.И., Пятигорская Н.В., Беляев В.В., Береговых В.В. Анализ отраслевой практики по управлению рисками для качества лекарственных средств на российских фармацевтических предприятиях // Фармация и фармакология. 2020. № 5. С. 362–376. 17. Бурова Е.Д. и др. Управление рисками для обеспечения качества доклинических исследований лекарственных средств / Е.Д. Бурова, С.В. Ходько, С.В. Гущина, М.Н. Макарова, В.Г. Макаров // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2017. №1. С. 25-31. 18. Феофилова, А.Е. и др. Риск-ориентированный подход оптимизации процесса фармацевтической разработки лекарственных препаратов / А.Е. Феофилова, А.В. Фотеева, Н.Б. Ростова, В.В. Логинова // Медико-фармацевтический журнал «Пульс». 2022. Т. 24. № 4. С. 38–43. Doi: http://dx.doi.org/10.26787/nydha-2686-6838-2022-24-4-38-43. 19. Третьякова А.Е., Орлов А.С. Совершенствование системы управления качеством на фармацевтическом предприятии за счет внедрения эффективного риск-менеджмента // Медико фармацевтический журнал «Пульс». 2022. Т. 24. № 6. С. 100–105. doi: 10.26787/nydha-2686-6838-2022-24-6-100 105. 20. Северин А.П. Актуальные вопросы фармацевтического менеджмента на современном этапе // Глобус. 2020. № 9 (55). С. 19–20.